美国食品药品监督管理局已批准一批用于解读脑部 MRI 扫描的 AI 工具，这进一步表明放射学仍是医疗 AI 最繁忙的应用领域。最新的 510(k) 批准涵盖了可检测、测量并勾画脑肿瘤和转移瘤的软件——这些工作如果由人工完成，既耗时又容易出现差异。

新工具能做什么

其中，Neosoma's Brain Mets 软件可加速从常规 MRI 中识别、测量并勾画脑转移瘤；其配套工具 Neosoma HGG 则用于评估高级别胶质瘤。与此同时，Cercare Medical 也获得了 Oncology Virtual Expert 的批准，这款产品提供脑肿瘤的半自动分割，作为对不同阅片者之间可能存在差异的手工勾画的替代方案。

这些工具是辅助性工具，而非替代品——它们帮助放射科医生，而不是自行作出决定。其价值在于速度和一致性：自动化完成那些塑造神经肿瘤学治疗方案与随访的测量工作。

放射学继续领跑

此次批准符合一个已形成的模式。放射学占据了 FDA 许可医疗 AI 的绝大多数——截至 2026 年 1 月，约有 1,357 种此类设备被列出，其中影像软件约占 77%。脑部 MRI 已成为一个尤其活跃的细分领域，多家供应商相继快速拿下分割与检测工具的批准。

这种集中度反映出 AI 当下最适合切入临床工作的地方：结构化影像任务、明确的“真实值”，模型输出可以直接与扫描结果比对。这也意味着，医院正在吸收的是一批持续到来的、范围狭窄的工具，而不是一个一体化的大系统。