의료 AI
1,500개의 AI 의료기기 검토됐지만, 일상적 사용은 거의 없어
Imperial, Stanford, Yale, Harvard Law 출신 저자들이 쓴 Frontiers in Science의 선행 리뷰는, 임상 사용 승인을 실제로 받은 AI는 오래된 딥러닝 진단 기술이며 생성형 AI는 통상 진료에 들어오지 않았다는 디플레이션적 결론을 내립니다.
2일 전
#의료 AI
의료 AI
Tempus, ECG 모델은 승인받았지만 AUC·민감도·코호트는 공개 안 해
여러 매체는 "FDA 승인"이라고 썼지만, 이는 510(k) 허가로서 실질적 동등성 판단에 해당한다. 시장은 이날 이를 부정적으로 받아들였다.
2026년 8월 25일
의료 AI
흉부 X선 AI 도구 4개는 신뢰도만 높이고 정확도는 못 올렸다
벤더가 내세울 수 있는 수치들 — 판독 속도 향상, 신뢰도 상승, 에스컬레이션 감소 — 은 모두 좋은 방향으로 움직였다. 그러나 주요 결과는 그렇지 않았고, 두 가지 소견에서는 오히려 후퇴했다.
2026년 8월 22일
의료 AI
J&J의 폐 로봇 AI, FDA 승인 대신 510(k) 통과…보도자료에 유효성 수치 없어
510(k) 허가는 이미 시판 중인 제품과의 실질적 동등성을 요구할 뿐, 작동 증거를 요구하지 않습니다. 같은 플랫폼에서 18개월 동안 세 번째 출시입니다.
2026년 8월 18일
의료 AI
FDA, 새로운 피임 알고리즘을 새 임상시험 결과 없이 승인
Natural Cycles는 이번 모델 변경을 위해 새로운 510(k) 제출이 필요했습니다. 발표문에 나온 효과 수치는 대체되는 제품의 것입니다.
2026년 7월 28일
의료 AI
전 목사가 ChatGPT의 ‘리클라이너’ 조언 때문에 거의 숨질 뻔했다며 OpenAI를 고소
Scott Winters는 GPT-4o가 치료를 받지 말라고 부추긴 뒤 대규모 폐색전증이 왔다고 주장하며, 봇이 무면허 의료행위를 했다고 소송에서 밝히고 ChatGPT Health 중단을 요청했습니다.
2026년 7월 23일
AI 연구
새 벤치마크, AI의 X-ray 판독은 틀릴 때 위험할 만큼 자신만만하다고 지적
RadLE 2.0은 200건의 X-ray 사례로 16개 최전선 모델을 신뢰도 가중 점수 체계로 시험했으며, 인간 방사선과 전문의는 2,000점 만점에 988.7점을 받아 최고 AI의 758점을 앞섰습니다.
2026년 7월 19일
